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‘Cimzia’ (UCB), aprobado por la CE para artritis reumatoide grave, activa y progresiva

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Escrito por admin saludable
La Comisión Europea ha autorizado a la biofarmacéutica UCB la comercialización de ‘Cimzia’ (certolizumab pegol en combinación con metotrexato), para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide grave, activa y progresiva que no han recibido tratamiento previo con fármacos antireumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
“Este relevanteLa aprobación de la Comisión, así como la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se ha basado en los resultados del estudio C-EARLY, que han demostrado que ‘Cimzia’, en combinación con metotrexato optimizado, logra una remisión clínica y una inhibición de la progresión radiográfica mantenidas en el tiempo y con diferencias estadísticamente significativas en comparación con placebo y metotrexato, a la semana 52 del tratamiento. estudio proporciona las pruebas que necesitan los profesionales sanitarios para el tratamiento precoz de pacientes con artritis reumatoide, sin exposición previa a FAME y que presentan factores de mal pronóstico de la enfermedad durante el primer año desde el diagnóstico”, ha explicado el catedrático de Reumatología en la Universidad de Leeds (Reino Unido) y coordinador del estudio, el doctor Paul Emery.

‘Cimzia’ también está indicado para tratar la artritis psoriásica activa en adultos cuando la respuesta previa a FAME no haya sido adecuada. También cuenta con la autorización para el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial (EpAax) activa grave.

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